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Qualitätsmanager (m/w/d)

in Jena, Berlin, Hamburg, München, Stuttgart, Köln, Leipzig, Dresden

Mit uns ist Wachstum vorprogrammiert - Kreativ, vielseitig und maximal flexibel

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Wo Du mit anpacken kannst

Für unsere Tochtergesellschaft tPM (tomedo Praxissoftware Medizin GmbH) suchen wir Verstärkung fürs Qualitätsmanagement-Team. Unser QM-System ist kein zartes Pflänzchen, sondern hat schon ordentlich Substanz: Mit TeleScan ist bereits ein zertifiziertes Medizinprodukt von uns am Markt, unser erstes KI-gestütztes Medizinprodukt steht kurz vor der Einreichung bei der Benannten Stelle, und 2027 wartet mit unserer ersten Rezertifizierung nach EN ISO 13485 die nächste große Etappe auf uns.

Du entwickelst unser bereits etabliertes Qualitätsmanagement kontinuierlich weiter und definierst, koordinierst und verfolgst Maßnahmen zur Verbesserung und Aufrechterhaltung unseres QM-Systems.
Notwendige Dokumentationen erarbeitest Du stringent gemeinsam mit unseren Fachbereichen, sodass qualitätsrelevante Dokumente, Nachweisdokumentation und technische Dokumentation immer auf den Punkt und dabei alltagstauglich bleiben.
Unser Produktportfolio wächst um KI-gestützte Medizinprodukte (Klasse IIa/IIb) – Du bist die Person, die dafür sorgt, dass sich MDR, IEC 62304, IEC 62366-1, ISO 14971 und der AI Act für Hochrisiko-KI-Systeme dabei nicht gegenseitig auf die Füße treten, sondern wie Zahnräder ineinandergreifen.
Auch bei uns intern hält KI Einzug: Du denkst mit, wo sie sich sinnvoll in unsere QM-Prozesslandschaft einfügt, und treibst die Nutzung von KI für QM-Aufgaben aktiv voran, statt nur abzuwarten, was die anderen machen.
Zertifizierungen und Audits, auch mit unserer Benannten Stelle, begleitest Du fachgerecht und behältst dabei auch dann den Überblick, wenn es mal hakt – notwendige Änderungen setzt Du strukturiert und mit allen Beteiligten im Boot um.
Du informierst unsere Führungskräfte über qualitätsbezogene Daten und bringst Deine Ideen zur Verbesserung unserer Produkte und Prozesse mit Überzeugungskraft ein, statt sie nur brav abzuheften.
Du genießt die absolute Freiheit eines 100-prozentigen Homeoffice-Setups und bestimmst völlig selbstbestimmt von Deinem Lieblingsort in Deutschland aus, wann und von wo aus Du arbeitest.
Einer Teilzeitanstellung steht grundsätzlich nichts im Wege, ideal wären mindestens 30 Stunden pro Woche.

Was Du mitbringen solltest

Dein technisches oder naturwissenschaftliches Studium hast Du erfolgreich in der Tasche, und zum Qualitätsmanagement hast Du entweder schon Wissen gesammelt oder brennst darauf, genau da durchzustarten.
Beruflich hast Du bereits Berührung mit der Entwicklung oder Herstellung von Medizinprodukten (idealerweise mit Softwarekomponente oder KI-Anteil), und Qualität war dabei für Dich nie Nebensache, sondern oberste Priorität – je näher Du dabei schon am QM warst, desto besser.
MDR sowie ISO 14971 und ISO 13485 hast Du stets vor dem gedanklichen Auge, und auch mit IEC 62304, IEC 62366-1 oder dem AI Act für Hochrisiko-KI-Systeme kannst Du etwas anfangen oder willst Dich zügig einarbeiten. Auf dem Weg zur idealen Umsetzung gehst Du zielorientiert und dabei menschlich vor, statt mit dem Regelwerk unter dem Arm auf Konfrontation zu gehen.
Dokumentation ist Dein Steckenpferd, und das Aufbereiten komplizierter Sachverhalte in verständliche Sprache ist für Dich kein notwendiges Übel, sondern echtes Handwerk.
Du kommunizierst auf exzellentem deutschem Niveau (mindestens C1), da Deutsch unsere interne Teamsprache ist und Du im intensiven Austausch mit den Fachbereichen sowie unserer Benannten Stelle jederzeit stilsicher überzeugst.

Dein Arbeitsumfeld

Wir sind ein offenes und ambitioniertes Team von über 500 Mitarbeitern, das Kundenorientierung wirklich lebt und gleichzeitig Spaß hat. Bei uns herrscht auch nach über 10 Jahren eine Startup-Atmosphäre, die neben dem legendären Obstkorb auch vielseitige Perks wie eine steuerfreie Shoppingkarte, Dienstrad-Leasing und Gesundheitskurse (z.B. Yoga, Rückentraining und mental Health) anbietet - sowohl online als auch im Büro.
Je nach Einsatzgebiet (und das sind mindestens 75% aller Unternehmensbereiche) bieten wir all unseren Kollegen flexible Arbeitszeiten und Home Office an. Wir verstehen uns als eng zusammenhaltendes Team mit Kooperations- statt Wettbewerbs-Atmosphäre. Außerhalb der Arbeit organisieren wir Events wie Beachvolleyball im Sommer, Grillfeste, Kochabende oder Paddeltouren.

Deine Vorteile

Super Team

Flache Hierarchien

Team- und Unternehmensevents

Fort- und Weiterbildung

Individuelle Arbeitsgestaltung

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

Auslandsarbeit

Mentale Gesundheit

Körperliche Gesundheit

Wellhub

Urban Sports Club

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Krankenversicherung

Betreuungskosten-/Kita-Zuschuss

Erholungsbeihilfe

Essenszuschuss

ÖPNV-Ticket

Kilometerpauschale

Internetpauschale

Hardwareleasing

Dienstradleasing

Steuerfreier Sachbezug

Mitarbeiterrabatte

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